Garanta que seus equipamentos operem dentro dos parâmetros exigidos e atendam às normas regulatórias.
A qualificação de equipamentos é um processo técnico que comprova, por meio de testes e evidências documentadas, que o equipamento opera conforme os requisitos estabelecidos.
Esse processo é essencial para garantir que câmaras frias, freezers e outros sistemas mantenham condições adequadas para armazenamento seguro.
Na Mensurar, a qualificação de equipamentos vai além da simples execução de testes. Atuamos de forma estratégica, avaliando o contexto da operação para identificar riscos, otimizar processos e garantir maior eficiência.
Metodologia estruturada para garantir precisão e confiabilidade.
01
Analisamos as características, aplicação e condições de instalação do equipamento para definir a melhor estratégia de qualificação.
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Elaboramos o protocolo de qualificação com base nas exigências regulatórias e nas boas práticas aplicáveis.
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Realizamos testes de Qualificação de Instalação, Operacional e de Desempenho, garantindo que o equipamento funcione corretamente em todas as condições.
04
Interpretamos os dados coletados e entregamos relatórios completos, rastreáveis e prontos para auditorias.
Todos os nossos serviços seguem rigorosamente as diretrizes exigidas pelos órgãos reguladores e padrões internacionais, garantindo segurança e confiabilidade em cada etapa.
Normas para armazenamento e transporte + Guia de Qualificação e Mapeamento Térmico.
Qualificação de sistemas térmicos na cadeia fria.
Boas práticas para controle de temperatura na cadeia logística.
Monitoramento contínuo de armazenamento e transporte.
Diretrizes globais para armazenamento de produtos farmacêuticos.
Regulamentação de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos e biológicos.
Fale com nossa equipe e realize a qualificação completa dos seus equipamentos, assegurando controle térmico, conformidade regulatória e confiabilidade operacional.
